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Aggiornamento in Medicina
Gli Ace inibitori riducono gli eventi cardiovascolari maggiori, ma non sono tollerati da circa il 20% dei pazienti.
L’obiettivo dello studio TRANSCEND ( Telmisartan Randomized AssessmeNt Study in ACE iNtolerant subjects with cardiovascular Disease ) è stato quello di verificare se l’antagonista del recettore dell’angiotensina, Telmisartan ( Micardis ) fosse efficace nei pazienti intolleranti gli Ace inibitori con malattia cardiovascolare oppure diabete e danno d’organo.
Dopo un periodo di run-in di 3 settimane, 5.926 pazienti, molti dei quali erano in trattamento con terapie standard, sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Telmisartan 80 mg/die ( n=2.954 ) o placebo ( n=2.972 ).
L’outcome primario era rappresentato dal composito di morte per cause cardiovascolari, infarto miocardico, ictus, o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.
La durata mediana del periodo osservazionale è stata di 56 mesi.
La pressione sanguigna media è stata abbassata maggiormente dal Telmisartan rispetto al placebo ( differenza media pesata tra i gruppi: 4/2.2 mmHg ).
L’endpoint primario è stato raggiunto dal 15.7% dei pazienti del gruppo Telmisartan contro il 17% di quelli del gruppo placebo ( hazard ratio, HR=0.92; p=0.216 ).
Uno degli endpoint secondari ( composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico o ictus ) è stato raggiunto dal 13% dei pazienti nel gruppo Telmisartan e nel 14.8% dei pazienti nel gruppo placebo ( HR=0.87; p=0.048 non aggiustato; p=0.068 dopo aggiustamento ).
Il 30.2% dei pazienti che hanno assunto Telmisartan, è stato ricoverato in ospedale per una causa cardiovascolare, contro il 33.0% nel gruppo placebo ( rischio relativo, RR=0.92; p=0.025 ).
Nel gruppo Telmisartan un numero inferiore di pazienti ha interrotto in modo permanente l’assunzione del farmaco rispetto al placebo ( 21.6% vs 23.8%; p=0.053 ).
I motivi più comuni che hanno portato all’interruzione del trattamento sono stati: sintomi ipotensivi ( 0.98% nel gruppo Telmisartan vs 0.54% nel gruppo placebo ).
In conclusione, Telmisartan è risultato ben tollerato nei pazienti che non tolleravano gli Ace inibitori. Il farmaco non ha mostrato nessun significativo effetto sull’outcome primario dello studio. ( Xagena2008 )
TRANSCEND Investigators, Lancet 2008; 372: 1174-1183
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