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Aggiornamento in Medicina
Un dispositivo comunemente impiantato è stato trovato non conferire alcun beneficio rispetto a una terapia molto meno invasiva.
Un filtro nella vena cava inferiore viene spesso impiantato nelle persone che sono ad alto rischio di sviluppare coaguli di sangue potenzialmente letali.
Il filtro è progettato per impedire l'embolia polmonare, una condizione estremamente pericolosa che si verifica quando un coagulo di sangue dalle gambe migra ai polmoni.
Uno studio ha dimostrato che questi dispositivi non offrono alcun vantaggio rispetto ai farmaci anticoagulanti che fluidificano il sangue.
In Francia, un gruppo di medici ha assegnato in modo casuale circa 400 pazienti ospedalizzati con infarto miocardico, embolia polmonare sintomatica a ricevere un filtro cavale con impianto nella vena cava inferiore in aggiunta a terapia anticoagulante, oppure alla sola terapia anticoagulante.
A 3 mesi, la recidiva di embolia polmonare si è verificata in 6 pazienti ( 3% ) nel gruppo filtro contro 3 pazienti ( 1.5% ) nel gruppo di controllo.
L'aumento di due volte del rischio nel gruppo filtro non è risultato statisticamente significativo.
Tutti e 6 i casi nel gruppo filtro e 2 casi su 3 nel gruppo di controllo sono risultati fatali.
Nel periodo da tre a sei mesi c’è stato un ulteriore caso di embolia polmonare ricorrente in ciascun gruppo.
I risultati dello studio non hanno evidenziato per i dispositivi impiantati alcun beneficio in termini di recidiva di embolia polmonare o di mortalità in questi pazienti.
Sulla base di studi precedenti i ricercatori hanno affermato che avevano previsto un tasso molto più elevato di recidive di embolia polmonare, circa l'8%, nel gruppo di controllo.
Il basso tasso di eventi osservati nel gruppo di controllo è da ascriversi alla gestione della terapia anticoagulante a dosaggio pieno che ha mostrato di essere molto efficace anche nei pazienti solitamente considerati ad alto rischio di recidiva, rendendo l’impianto di filtri nella vena cava inferiore inutile.
Inoltre, i risultati negativi probabilmente riflettono il basso tasso di eventi come conseguenza dell’alta efficacia della sola anticoagulazione piuttosto che dalla mancanza di efficacia del filtro.
Sono stati esclusi i pazienti che non erano in grado di assumere un anticoagulante o che avevano una recidiva nonostante adeguata terapia anticoagulante.
Oltre al Warfarin ( Coumadin ) sono disponibili quattro nuovi farmaci anticoagulanti orali che sono stati approvati per il trattamento e la prevenzione della trombosi venosa profonda e della embolia polmonare. Questi farmaci sono: Dabigatran ( Pradaxa ), Rivaroxaban ( Xarelto ), Apixaban ( Eliquis ), ed Edoxaban, ( Savaysa ).
Fonte: Journal of American Medical Association ( JAMA ), 2015
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